Buen día Carmen,

En primer lugar y de forma general, el cumplimiento de FSMA sólo aplica a aquellas empresas que comercialicen sus productos en USA.

Si este es vuestro caso, lo primero que habéis de tener en cuenta es el tipo de producto comercializado. La FDA no considera como «alimento» los productos de envasado, por lo que no estaríais obligados a registraros como «instalación de alimentos» (ver 21 CFR § 1,227) y por tanto no son aplicables las supartes C y G del Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food rule (21 CFR part 117; 80 FR 55908). Esto quiere decir que vuestra organización no está sujeta a la implantación y mantenimiento de un «Plan de Seguridad Alimentaria».

Ahora bien, como fabricantes de envases sí que os aplicaría la subparte B del código, lo cual os obligaría al establecimiento de medidas preventivas enfocadas a reducir la contaminación cruzada de alérgenos, así como la posible contaminación por microorganismos, productos químicos, suciedad y otros materiales extraños. Además, deberíais establecer los controles necesarios para garantizar que los materiales de envasado de alimentos son seguros y adecuados (véase 21 CFR § 117.80 (a) (2)).

Esperamos haber resuelto tus dudas y nos ponemos a vuestra disposición en caso de que necesitéis asesoramiento en este ámbito.

Muchas gracias por tu comentario y un saludo.

Quedo totalmente agradecida por su información. Un saludo.