PLAN DE GESTIÓN DE RETIROS EN EEUU
Uno de los conocimientos base que debe tener un Individuo Calificado para Controles Preventivos (PCQI) es conocer cómo se clasifican en EEUU los retiros (en adelante recalls), qué debe contener plan de gestión de retiros del mercado y qué sistemas se consideran útiles para que sea eficaz.
Las retiradas del mercado son medidas tomadas por un establecimiento para quitar del mercado un producto adulterado o etiquetado de forma fraudulenta o engañosa.
Las siguientes acciones son un ejemplo de lo que recomiendan:
- Asignar un equipo y un Coordinador de Retiros,
- Disponer de los datos de contacto de las personas de la FDA asignadas para los retiros alimentarios,
- Realizar, con frecuencia, ejercicios de trazabilidad con balances de masas,
Verificar, anualmente el plan mediante “simulacros” o “ejercicios” de retirada y/o recuperación, - Registrar verificaciones de los ejercicios de retirada, tiempos y
En la página web de la FDA www.fda.gov <http://www.fda.gov> y en concreto en el siguiente link https://www.fda.gov/media/117429/download podéis encontrar una guía que os resolverá las dudas que tengáis sobre qué información debe contener el Plan de Gestión de Retirada y Recuperación de alimentos, tanto si tenéis que vender productos en EEUU como si simplemente queréis conocer otra fuente de referencia.
¿COMO SE CLASIFICAN LOS RETIROS?
La Food and Drug Administration ha clasificado los retiros en tres grupos o clases según los efectos potenciales que ese alimento puede suponer a la salud del consumidor final. Los tipos de retiro son los siguientes:
- Clase I: cuando los productos tienen probabilidad razonable de ocasionar una lesión seria, enfermedades o muerte.
- Clase II: cuando los productos pueden ocasionar una enfermedad temporal que típicamente termina en recuperación completa.
- Clase III: si los productos no tienen probabilidad de ocasionar una enfermedad, pero se considera que están infringiendo la ley.
LEGALMENTE, ¿QUÉ DEBE ESTAR DOCUMENTADO?
- Modo de proceder en caso de retiro del mercado.
- Asignación de responsabilidades.
¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONTENER ESTE PLAN?
- Roles y responsabilidades,
- Procedimiento-método para determinar si se necesita retirar,
- Listado de contactos externos,
- Descripción de identificación de lotes,
- Procedimiento y frecuencia de comprobación de la eficacia del plan,
- Formatos de registro de información; y
- Modelos de Comunicaciones externas.
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