NOVEDADES LEGISLATIVAS AGOSTO: ACTUALIZACIONES MÁS DESTACADAS
El Real Decreto 370/2021 establece disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos y demás normativa dictada para su desarrollo y aplicación.
Aplica a las actividades del artículo 2 de reglamento mencionado además de la exportación a terceros países de piensos medicamentosos y productos intermedios cuya comercialización y uso no está autorizado en territorio de la UE. Los medicamentos veterinarios en sí seguirán estando regidos por el Reglamento 2019/6.
Como novedades o puntualizaciones se encuentran:
- Los establecimientos fabricantes deberán llevar a cabo un control de homogeneidad y de contaminación cruzada al menos una vez al año (se indican los límites).
- Los operadores de piensos que soliciten las actividades de fabricación, almacenamiento, transporte o comercialización de piensos medicamentosos o productos intermedios, para las que se requiera autorización, se asegurarán de que todos los establecimientos que estén bajo su control estén autorizados por la autoridad competente.
- Sistema de comunicación de los establecimientos que no requieran una notificación y/o conformidad de registro según Real Decreto 479/2004.
- Condiciones para la comercialización de piensos medicamentosos para animales de compañía en establecimientos comerciales detallistas.
- Investigación y elaboración de piensos medicamentosos.
- Sistema para la comercialización en terceros países.
- Sistema de recogida o eliminación de piensos medicamentosos y productos intermedios no utilizados o caducados y de sus envases.
- La derogación del Real Decreto 1409/2009, por el que se regula la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentoso y modificación de otras legislaciones asociadas.
Dicho real decreto entrará en vigor el 28 de enero de 2022, salvo las disposiciones transitorias primera y segunda, y las disposiciones finales primera y segunda, que entrarán en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
El Real Decreto 406/2021, de 8 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Como resultado de modificaciones en reglamentos y directivas europeas, se procede a añadir modificaciones en la legislación vigente tales como:
- Nuevos requisitos del artículo 9 del Reglamento (UE) 2019/1381.
- Nuevas disposiciones en materia de confidencialidad relativas a la Directiva 2009/41/CE y asociadas a la Directiva 2001/18/CE.
- Actualización de la composición del Consejo Interministerial de organismos modificados genéticamente (OMG) y de la Comisión Nacional de Bioseguridad.
- Cambios en las competencias sancionadoras.
Dicho reglamento entró en vigor a partir del día después de su publicación en el Boletín Generado del Estado.
Brexit: relaciones entre la UE y el Reino Unido
Como todos sabemos, el Reino Unido decidió dejar de formar parte de la Unión Europea, de manera oficial, el 31 de enero de 2020 después de 4 años de decisiones y consultas de su gobierno.
En la plataforma EUR-Lex podemos consultar una sección que nos da información sobre:
- Enlace de búsqueda de documentos relacionados con el Brexit en EUR-Lex
- Documentos clave relacionados con el Brexit
- Síntesis de la legislación de la UE relacionada con el Brexit
- Documentos de la UE relacionados con el Reino Unido y su posición en la UE
- Enlaces a otras páginas web de la UE sobre el Brexit.
